Compendial-Tests werden durchgeführt, um festzustellen, ob die Spezifikationen des Materials erfüllt werden und/oder um erwartete behördliche Bedenken auszuräumen. Diese Testreihen können auch zur Bestimmung der allgemeinen Arzneimittelverträglichkeit oder zur routinemäßigen Qualitätskontrolle eingesetzt werden.
Was bedeutet Compendial?
USA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Compendial Drug Standards sind auch als Arzneibuchstandards bekannt, und der Begriff wird verwendet, um die in USP-NF enth altenen Qualitätsstandards zu beschreiben andere Arzneibücher auf der ganzen Welt.
Was ist Compendial und was nicht Compendial?
Strategien für Hilfsstoffe: Noncompendial. … Diese sogenannten „nicht kompendialen“Hilfsstoffe können neuartige Materialien sein, die zuvor nicht in einem Arzneimittelprodukt zugelassen wurden oder einfach ein Material, für das keine Arzneibuchmonographie erstellt wurde.
Was ist eine Compendial-Anforderung?
Adjektiv. kompendial (nicht vergleichbar) Bezieht sich auf ein Kompendium, das als Standard dient, wie das Britische Arzneibuch oder das US-amerikanische Arzneibuch. Für weitere Informationen kann man in Kompendialmonographien nachschlagen. Unsere Methoden erfüllen die Anforderungen des Arzneibuchs.
Was ist USP Compendial?
USP-NF Compendial Notices sind dazu bestimmt, Interessengruppen über den sich ändernden Status von USP-NF Monographien und allgemeinen Kapiteln und anderen USP-NF Standards setzenden Initiativen zu informieren. Compendial Notices umfassen AllgemeinesAnkündigungen, Absichtserklärungen zur Überarbeitung und Korrekturen von Veröffentlichungen.
