Compendial-Tests werden durchgeführt, um festzustellen, ob die Spezifikationen des Materials erfüllt werden und/oder um erwartete behördliche Bedenken auszuräumen. Diese Testreihen können auch zur Bestimmung der allgemeinen Arzneimittelverträglichkeit oder zur routinemäßigen Qualitätskontrolle eingesetzt werden.
Was bedeutet Compendial?
USA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Compendial Drug Standards sind auch als Arzneibuchstandards bekannt, und der Begriff wird verwendet, um die in USP–NF enth altenen Qualitätsstandards zu beschreiben andere Arzneibücher auf der ganzen Welt.
Was ist Compendial und was nicht Compendial?
Strategien für Hilfsstoffe: Noncompendial. … Diese sogenannten „nicht kompendialen“Hilfsstoffe können neuartige Materialien sein, die zuvor nicht in einem Arzneimittelprodukt zugelassen wurden oder einfach ein Material, für das keine Arzneibuchmonographie erstellt wurde.
Was ist eine Compendial-Anforderung?
Adjektiv. kompendial (nicht vergleichbar) Bezieht sich auf ein Kompendium, das als Standard dient, wie das Britische Arzneibuch oder das US-amerikanische Arzneibuch. Für weitere Informationen kann man in Kompendialmonographien nachschlagen. Unsere Methoden erfüllen die Anforderungen des Arzneibuchs.
Was ist USP Compendial?
USP–NF Compendial Notices sind dazu bestimmt, Interessengruppen über den sich ändernden Status von USP–NF Monographien und allgemeinen Kapiteln und anderen USP–NF Standards setzenden Initiativen zu informieren. Compendial Notices umfassen AllgemeinesAnkündigungen, Absichtserklärungen zur Überarbeitung und Korrekturen von Veröffentlichungen.
