Es wird hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie unter Verwendung eines Säugetierzellen-Expressionssystems . Dieses Medikament ist in Form einer vorgefüllten Spritze und einer praktischen Stiftform für subkutane Selbstverabreichungsdosen 1 erhältlich. Ein neues Biosimilar zu Adalimumab namens Adalimumab-adaz wurde am 31. Oktober 2018 von der FDA zugelassen.
Wie wird Adalimumab hergestellt?
HUMIRA wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in einem Säugetierzellen-Expressionssystem hergestellt und durch ein Verfahren gereinigt, das spezifische Virusinaktivierungs- und -entfernungsschritte umfasst. Es besteht aus 1330 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von etwa 148 Kilod alton.
Woher kommt Adalimumab?
Geschichte. Adalimumab war der erste vollständig humane monoklonale Antikörper, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Es stammt von Phagen-Display.
Welche Inh altsstoffe enthält Adalimumab?
Jede 0,8 ml HUMIRA enthält Adalimumab (40 mg), Citronensäure-Monohydrat (1,04 mg), dibasisches Natriumphosphat-Dihydrat (1,22 mg), Mannitol (9,6 mg), monobasisches Natriumphosphat-Dihydrat (0,69 mg), Polysorbat 80 (0,8 mg), Natriumchlorid (4,93 mg), Natriumcitrat (0,24 mg) und Wasser für Injektionszwecke, USP.
Wird HUMIRA aus Mäusen hergestellt?
Humira ist ein vollständig menschlicher Antikörper, was bedeutet, er enthält keine Mausbestandteile, sagte Stoffel. Remicade hingegen wird teilweise aus Maus hergestelltDNA.
