'Verunreinigungen' bezieht sich auf synthetische Verunreinigung Standards und bekannte Metaboliten von Wirkstoffen, die in höchster Reinheit resynthetisiert wurden und mit vollständigen analytischen Daten geliefert werden, die eine genaue Identifizierung und Quantifizierung ermöglichen von Fremdmolekülen, die in einem Medikament vorhanden sein können.
Was ist der Verunreinigungstest?
Analyse chemischer Verunreinigungen ist der wissenschaftliche Prozess zur Identifizierung und Isolierung unbekannter Materialien in Chemikalien, Polymeren, Verpackungen, Pharmazeutika, Fertigprodukten, um sie zu identifizieren.
Was ist eine gesundheitliche Verunreinigung?
Die United States Pharmacopeia definiert Verunreinigungen als „jede Komponente einer Arzneimittelsubstanz, die nicht die als Arzneimittelsubstanz definierte chemische Einheit ist; für ein Arzneimittel jeder Bestandteil, der kein Bestandteil der Formulierung ist“[16].
Was ist eine Verunreinigung in der Physik?
Verunreinigungen sind chemische Substanzen in einer eingeschlossenen Menge Flüssigkeit, Gas oder Feststoff, die sich von der chemischen Zusammensetzung des Materials oder der Verbindung unterscheiden. … Der Grad an Verunreinigungen in einem Material wird im Allgemeinen relativ definiert.
Was ist eine Verunreinigung in der organischen Chemie?
Organische Verunreinigungen
Dazu gehören Verunreinigungen, die bereits in den Rohstoffen vorhanden sind, isomere Farbstoffe, Nebenfarbstoffe, Zersetzungsverbindungen, Verbindungen, die aus Nebenreaktionen entstehen, und zufällige Verunreinigungen.
