Wenn der Teilnehmer oder die LAR nicht lesen/schreiben können, dann sollte ein unparteiischer Zeuge während des gesamten Einwilligungsverfahrens anwesend sein und seine/ihre Unterschriften an die Einwilligung anhängen form.
Wer kann ein unparteiischer Zeuge sein?
Unparteiischer Zeuge: Eine Person, die von der Studie unabhängig ist, die nicht unfair von Personen beeinflusst werden kann, die an der Studie beteiligt sind, die an dem Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung teilnimmt, wenn der Proband oder der gesetzlich zulässige Vertreter des Probanden nicht lesen kann, und der die Einwilligungserklärung und andere schriftliche … liest
Wer kann in klinischen Studien als rechtlich zulässiger Vertreter auftreten?
Ein rechtlich akzeptabler Vertreter (LAR) sollte ein enger Verwandter des Teilnehmers sein und das Zeichen in der ICF wird von der LAR bezogen, wenn der Teilnehmer Analphabet ist.
Wer ist ein gesetzlich zulässiger Vertreter?
rechtlich zulässiger Vertreter. Eine natürliche oder juristische oder andere Stelle, die nach geltendem Recht befugt ist, im Namen eines potenziellen Probanden der Teilnahme des Probanden an der klinischen Studie zuzustimmen.
In welchen Situationen sollte ein unparteiischer Zeuge während des gesamten Aufklärungsgesprächs anwesend sein?
Wenn ein Proband nicht lesen kann oder ein rechtlich zulässiger Vertreter nicht lesen kann, sollte ein unparteiischer Zeuge während des gesamten Aufklärungsgesprächs anwesend sein.
