Im März 2019 stellte Biogen die Entwicklung des Medikaments ein, nachdem eine Analyse einer unabhängigen Gruppe ergab, dass es wahrscheinlich nicht funktioniert. Einige Monate später schockierte das Unternehmen die Anleger mit der Ankündigung, es werde doch eine behördliche Zulassung für das Medikament anstreben.
Wird das Medikament von Biogen zugelassen?
Biogen Alzheimer-Medikament erhält historische Zulassung, aber FDA fordert neue Studie. Aducanumab, der Alzheimer-Krankheitskandidat, den Biogen gemeinsam mit Eisai entwickelt hat, erhielt heute eine beschleunigte Zulassung von der FDA, die die Zulassung des Medikaments von einer neuen klinischen Studie abhängig machte.
Ist Biogen von der FDA zugelassen?
Die US Food and Drug Administration (FDA) hat den monoklonalen Antikörper Aducanumab (Aduhelm) von Biogen am 7 in fast zwei Jahrzehnten.
Wird Aducanumab zugelassen?
Heute hat die U. S. Food and Drug Administration Aduhelm (Aducanumab) für die Behandlung von Alzheimer zugelassen, einer schwächenden Krankheit, von der 6,2 Millionen Amerikaner betroffen sind.
Wird die FDA das Medikament Biogen Alzheimer genehmigen?
Die US Food and Drug Administration hat aducanumab, einen monoklonalen Antikörper mit dem Markennamen Aduhelm, zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten im Frühstadium zugelassen. Die heutige Ankündigung (7. Juni) markiert das erste Mal seit 17 Jahren, dass die FDA ein Medikament zur Behandlung vonneurodegenerative Erkrankung.
