2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2024-01-13 00:02
von oder im Zusammenhang mit einer Untersuchung oder einer Untersuchung. von oder im Zusammenhang mit einem nicht zugelassenen Medikament oder einer chemischen Substanz, die untersucht wird. "Ein erweitertes Zugangsprotokoll ermöglicht es Patienten, von einem Prüfpräparat vor der FDA-Zulassung zu profitieren."
Was bedeutet es, wenn etwas untersucht wird?
1: von oder im Zusammenhang mit Ermittlungstätigkeiten. 2: sich auf ein Medikament oder medizinisches Verfahren beziehend oder ein solches darstellend, das nicht für den allgemeinen Gebrauch zugelassen ist, aber in klinischen Studien auf seine Sicherheit und Wirksamkeit untersucht wird ein neues Medikament in der Erprobungsphase.
Was ist eine Prüftherapie?
Prüftherapien sind Behandlungen, deren Nutzen sich noch nicht erwiesen hat, die aber im Rahmen einer Forschungsstudie untersucht werden. Sie können Teil akzeptierter Standardbehandlungsschemata werden oder auch nicht.
Was ist IND in der Wirkstoffforschung?
An Investigational New Drug Application (IND) ist ein Antrag eines Sponsors einer klinischen Studie auf Erteilung einer Genehmigung der Food and Drug Administration (FDA) zur Verabreichung eines Prüfpräparats oder biologischen Arzneimittels Produkt für Menschen.
Kann ein Prüfpräparat eine kontrollierte Substanz sein?
Bei der Untersuchung eines neuen Prüfpräparats, das als kontrollierte Substanz gilt, muss der Prüfarzt angemessene Vorkehrungen treffen, um Diebstahl oder Abzweigung des Arzneimittels zu verhindernillegale Verbreitungswege.
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